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綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱(單箱)是在藥品穩(wěn)定性試驗箱的基礎(chǔ)上加上強光照射和紫外輻射功能。根據(jù)2020版藥典化學(xué)藥物穩(wěn)定性試驗和ICH Q1B指導(dǎo)原則(藥典化學(xué)藥物穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則規(guī)定:藥物生產(chǎn)和開發(fā)須進行規(guī)定的溫度,濕度及強光照射試驗),箱內(nèi)的溫濕度可達到的溫濕度值,并保持長期的穩(wěn)定性,適用于制藥企業(yè)對藥品的穩(wěn)定性檢定和試驗。
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